ഇന്ന്, യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ, ഏജൻസിയിൽ നിന്നുള്ള വാർത്തകളുടെ ഒറ്റനോട്ടത്തിൽ ഒരു സംഗ്രഹം നൽകുന്നു:

• ഇന്ന്, എഫ്ഡിഎ ആകസ്മികമായി കഴിക്കാനുള്ള സാധ്യതയെക്കുറിച്ച് ഉപഭോക്താക്കളെ ഉപദേശിച്ചു, പ്രത്യേകിച്ച് കുട്ടികൾTHC അടങ്ങിയ ഭക്ഷ്യയോഗ്യമായ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ.ഈ ഭക്ഷ്യയോഗ്യമായ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ആകസ്മികമായി കഴിക്കുന്നത് ഗുരുതരമായ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾക്ക് കാരണമായേക്കാം.
• ഇന്ന്, എഫ്.ഡി.എ ഇഷ്യൂചെയ്തുഎന്ന തലക്കെട്ടിൽ ഒരു അന്തിമ മാർഗനിർദേശംമുളപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള വിത്ത് ഉൽപാദനത്തിലെ സൂക്ഷ്മജീവികളുടെ ഭക്ഷ്യ സുരക്ഷാ അപകടങ്ങൾ കുറയ്ക്കൽ: വ്യവസായത്തിനുള്ള മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശം.”ഈ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശം, അസംസ്കൃതവും, അസംസ്കൃതവുമായ ഉപഭോഗവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഭക്ഷ്യജന്യ രോഗങ്ങൾ പൊട്ടിപ്പുറപ്പെടുന്നതിനെക്കുറിച്ചുള്ള എഫ്ഡിഎയുടെ ഗുരുതരമായ ആശങ്കകൾ വിവരിക്കുന്നു.ചെറുതായി വേവിച്ചമുളപ്പിക്കുകയും മുളപ്പിക്കുന്നതിനുള്ള വിത്തിന്റെ ഉൽപ്പാദന ശൃംഖലയിലുടനീളം മായം ചേർക്കുന്നത് തടയാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന നടപടികൾ സ്ഥാപനങ്ങൾക്ക് നൽകുകയും ചെയ്യുന്നു.
• വ്യാഴാഴ്ച എഫ്.ഡി.എമാർക്കറ്റിംഗിന് അംഗീകാരം നൽകിPremarket Tobacco Product Application (PMTA) പാതയിലൂടെ ആറ് പുതിയ പുകയില ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ.FDA പുറപ്പെടുവിച്ചുമാർക്കറ്റിംഗ് അനുവദിച്ച ഓർഡറുകൾ (MGO)Vuse Vibe ഇ-സിഗരറ്റ് ഉപകരണത്തിനും ഒപ്പം വരുന്ന പുകയില-ഫ്ലേവേർഡ് ക്ലോസ്ഡ് ഇ-ലിക്വിഡ് പോഡിനും, അതുപോലെ തന്നെ Vuse Ciro ഇ-സിഗരറ്റ് ഉപകരണത്തിനും അനുബന്ധ പുകയില-ഫ്ലേവേർഡ് അടച്ചതിനും RJ റെയ്നോൾഡ്സ് വേപ്പർ കമ്പനിക്ക്ഇ-ലിക്വിഡ് പോഡ്.മറ്റ് ഒന്നിലധികം Vuse Vibe, Vuse Ciro ഇ-സിഗരറ്റ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കായി RJ റെയ്നോൾഡ്സ് വേപ്പർ കമ്പനിക്ക് FDA വിപണന നിരസിക്കാനുള്ള ഉത്തരവുകളും നൽകി.കൂടാതെ, ദിമെന്തോൾ രുചിയുള്ള ഉൽപ്പന്നങ്ങൾകമ്പനി സമർപ്പിച്ചത് ഇപ്പോഴും FDA അവലോകനത്തിലാണ്.
• വ്യാഴാഴ്ച, അമിയോട്രോഫിക് ലാറ്ററൽ സ്ക്ലിറോസിസ് (എഎൽഎസ്) ചികിത്സയ്ക്കായി എഫ്ഡിഎ റാഡികവ ഒആർഎസ് (എഡറവോൺ) ഓറൽ സസ്പെൻഷൻ അംഗീകരിച്ചു.Radicava ORS എന്നത് Radicava യുടെ വാമൊഴിയായി ഭരിക്കുന്ന പതിപ്പാണ്യഥാർത്ഥത്തിൽ2017-ൽ ഇൻട്രാവണസായി അംഗീകരിച്ചു(IV) ഇൻഫ്യൂഷൻഎഎൽഎസ് ചികിത്സിക്കാൻ, സാധാരണയായി ലൂ ഗെറിഗ്സ് രോഗം എന്ന് വിളിക്കപ്പെടുന്നു.Radicava ORS സ്വയം നിയന്ത്രിതമാണ്, അത് വീട്ടിൽ തന്നെ എടുക്കാവുന്നതാണ്.രാത്രി ഉപവസിച്ചതിന് ശേഷം, രാവിലെ വാമൊഴിയായോ ഫീഡിംഗ് ട്യൂബ് വഴിയോ Radicava ORS കഴിക്കണം.വാക്കാലുള്ള മരുന്നിന് റാഡിക്കാവയുടെ അതേ ഡോസിംഗ് സമ്പ്രദായമുണ്ട് - 14 ദിവസത്തേക്കുള്ള പ്രതിദിന ഡോസിംഗിന്റെ ഒരു പ്രാരംഭ ചികിത്സാ ചക്രം, തുടർന്ന് 14 ദിവസത്തെ മയക്കുമരുന്ന് രഹിത കാലയളവും തുടർന്നുള്ള ചികിത്സാ ചക്രങ്ങളും 14-ൽ 10-ൽ 10 ദിവസത്തേക്ക് പ്രതിദിന ഡോസിംഗ് അടങ്ങിയതാണ്. 14 ദിവസത്തെ മയക്കുമരുന്ന് രഹിത കാലയളവുകൾ വഴി.റാഡിക്കാവയുടെ ഏറ്റവും സാധാരണമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ ചതവ് (കണ്ണടക്കൽ), നടത്തത്തിലെ പ്രശ്നങ്ങൾ (നടത്തത്തിലെ അസ്വസ്ഥതകൾ), തലവേദന എന്നിവയാണ്.Radicava ORS-ൽ നിന്നുള്ള ഒരു പാർശ്വഫലവും ക്ഷീണമാണ്.തേനീച്ചക്കൂടുകൾ, ചുണങ്ങു, ശ്വാസതടസ്സം എന്നിവ ഉൾപ്പെടെയുള്ള അലർജി പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഗുരുതരമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ Radicava, Radicava ORS എന്നിവയ്ക്ക് കാരണമാകും.സൾഫൈറ്റ് സെൻസിറ്റിവിറ്റി ഉള്ള രോഗികൾക്ക്, സോഡിയം ബൈസൾഫൈറ്റ് - റാഡിക്കാവ, റാഡിക്കാവ ORS എന്നിവയിലെ ഒരു ചേരുവജീവന് ഭീഷണിയായേക്കാവുന്ന ഒരു തരം അലർജി പ്രതിപ്രവർത്തനം ഉണ്ടാക്കുക.ദിവിവരങ്ങൾ നിർദേശിക്കുന്നുRadicava ORS-മായി ബന്ധപ്പെട്ട അപകടസാധ്യതകളെക്കുറിച്ചുള്ള കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുന്നു.
• ചൊവ്വാഴ്ച, FDA യുടെ സെന്റർ ഫോർ ഡ്രഗ് ഇവാലുവേഷൻ ആൻഡ് റിസർച്ച് (CDER) പുതിയ വിക്ഷേപണം പ്രഖ്യാപിച്ചു.ത്വരിതപ്പെടുത്തുന്ന അപൂർവ രോഗ ചികിത്സകൾ (ARC) പ്രോഗ്രാം.CDER-ന്റെ ARC പ്രോഗ്രാമിന്റെ കാഴ്ചപ്പാട്, അപൂർവ രോഗങ്ങളുള്ള രോഗികളുടെ ആവശ്യമില്ലാത്ത ആവശ്യങ്ങൾ അഭിസംബോധന ചെയ്യുന്ന ഫലപ്രദവും സുരക്ഷിതവുമായ ചികിത്സാ ഓപ്ഷനുകളുടെ വികസനം വേഗത്തിലാക്കുകയും വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.കേന്ദ്രത്തിലുടനീളമുള്ള നിരവധി ഓഫീസുകളിൽ നിന്നുള്ള നേതൃത്വത്തെ പ്രതിനിധീകരിക്കുന്ന ഒരു CDER-വ്യാപകമായ ശ്രമമാണിത്.അതിന്റെ ആദ്യ വർഷത്തിൽ, CDER-ന്റെ ARC പ്രോഗ്രാം, പങ്കാളികളുമായുള്ള ആന്തരികവും ബാഹ്യവുമായ പങ്കാളിത്തം ശക്തിപ്പെടുത്തുന്നതിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുകയും സഹായിക്കാൻ ബാഹ്യ വിദഗ്ധരുമായി ഇടപഴകുകയും ചെയ്യും.പരിഹാരങ്ങൾ തിരിച്ചറിയുകഅപൂർവ രോഗ മരുന്ന് വികസനത്തിലെ വെല്ലുവിളികൾക്കായി.അപൂർവ രോഗ മരുന്ന് വികസനത്തിന്റെ ഭാവിയെക്കുറിച്ച് CDER ശുഭാപ്തിവിശ്വാസം പുലർത്തുന്നു, കൂടാതെ പുതിയ CDER ARC പ്രോഗ്രാമിന് കീഴിൽ ഈ സുപ്രധാന പ്രവർത്തനം തുടരാൻ ആഗ്രഹിക്കുന്നു - രോഗികൾ, പരിചരണം നൽകുന്നവർ, അഭിഭാഷക ഗ്രൂപ്പുകൾ, അക്കാദമിക്, വ്യവസായം, മറ്റ് പങ്കാളികൾ എന്നിവരോടൊപ്പം. അപൂർവ രോഗങ്ങളുള്ള രോഗികളുടെയും കുടുംബങ്ങളുടെയും ആവശ്യങ്ങൾ.
• COVID-19 ടെസ്റ്റിംഗ് അപ്‌ഡേറ്റുകൾ:
  • ഇന്നത്തെ കണക്കനുസരിച്ച്, 432 ടെസ്റ്റുകളും സാമ്പിൾ ശേഖരണ ഉപകരണങ്ങളും അടിയന്തര ഉപയോഗ അംഗീകാരങ്ങൾക്ക് (EUAs) കീഴിൽ FDA അംഗീകാരം നൽകിയിട്ടുണ്ട്.ഇതിൽ 297 മോളിക്യുലാർ ടെസ്റ്റുകളും സാമ്പിൾ ശേഖരണ ഉപകരണങ്ങളും, 84 ആന്റിബോഡികളും മറ്റ് രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണ പരിശോധനകളും, 50 ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റുകളും, 1 ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ബ്രീത്ത് ടെസ്റ്റും ഉൾപ്പെടുന്നു.77 ഉണ്ട്തന്മാത്രാ അംഗീകാരങ്ങൾവീട്ടിൽ ശേഖരിച്ച സാമ്പിളുകൾക്കൊപ്പം ഉപയോഗിക്കാവുന്ന 1 ആന്റിബോഡി അംഗീകാരവും.ഒരു മോളിക്യുലാർ പ്രിസ്‌ക്രിപ്ഷൻ അറ്റ്-ഹോം ടെസ്റ്റിന് 1 EUA, ആന്റിജൻ പ്രിസ്‌ക്രിപ്ഷൻ അറ്റ്-ഹോം ടെസ്റ്റുകൾക്ക് 2 EUA-കൾ, ആന്റിജൻ ഓവർ-ദി-കൌണ്ടർ (OTC) അറ്റ്-ഹോം ടെസ്റ്റുകൾക്ക് 17 EUA, കൂടാതെ മോളിക്യുലാർ OTC അറ്റ്-ഹോം ടെസ്റ്റുകൾക്ക് 3 എന്നിവയുണ്ട്.
  • സീരിയൽ സ്ക്രീനിംഗ് പ്രോഗ്രാമുകൾക്കായി 28 ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റുകളും 7 മോളിക്യുലാർ ടെസ്റ്റുകളും FDA അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്.EUA അംഗീകാരങ്ങളിലേക്കുള്ള 968 പുനരവലോകനങ്ങൾക്കും FDA അംഗീകാരം നൽകിയിട്ടുണ്ട്.

ബന്ധപ്പെട്ട വിവരങ്ങൾ

യുഎസ് ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റ് ഓഫ് ഹെൽത്ത് ആന്റ് ഹ്യൂമൻ സർവീസസിലെ ഒരു ഏജൻസിയായ FDA, മനുഷ്യരുടെയും വെറ്ററിനറി മരുന്നുകളുടെയും വാക്‌സിനുകളുടെയും മനുഷ്യ ഉപയോഗത്തിനുള്ള മറ്റ് ജൈവ ഉൽപന്നങ്ങളുടെയും മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെയും സുരക്ഷ, ഫലപ്രാപ്തി, സുരക്ഷ എന്നിവ ഉറപ്പാക്കി പൊതുജനാരോഗ്യം സംരക്ഷിക്കുന്നു.നമ്മുടെ രാജ്യത്തിന്റെ ഭക്ഷ്യവിതരണം, സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾ, ഭക്ഷണ സപ്ലിമെന്റുകൾ, ഇലക്ട്രോണിക് റേഡിയേഷൻ പുറപ്പെടുവിക്കുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ, പുകയില ഉൽപന്നങ്ങൾ നിയന്ത്രിക്കൽ എന്നിവയുടെ സുരക്ഷയ്ക്കും സുരക്ഷയ്ക്കും ഏജൻസി ഉത്തരവാദിയാണ്.